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诺华需提交补充试验数据用于Menveo扩大应用批准
发布时间:2012/2/14
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    美国监管机构让诺华医药提供更多试验数据，用于脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大应用的批准。 

    这家瑞士公司早在两个月以前，就已经收到了美国食品药监局（FDA）的答复，允许其Menveo用于婴儿和幼童。Menveo早在2010年二月份就在美国获得批准，用于2到55岁脑膜炎和败血症患者，专针对A型、C型、W135型及Y型。 

    诺华公司并没有透露关于FDA回信的具体细节，只是简单地说，FDA需要更多试验数据来审查去年四月提交的补充生物证书申请。公司称将和FDA共同解决剩余的问题。 

    自从Menveo上市以来，已经在全球范围内销售了三百多万剂，在婴儿、幼童、青少年和成年人身上进行了很多研究。（中国医药123网） 
 
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