新闻标题:
 
您的位置:>首页>新闻导航>新闻详细
美食品药监局授予新型特利加压素制剂孤儿药认定
发布时间:2013/2/21
-------------------------------------------------------------------------------------------
   2013年1月4日，PharmaIN以及LAT制药公司联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已给予特利加压素（terlipressin）孤儿药认定，用于非肿瘤所致的腹水治疗。腹水，也称为腹部积水，是肝硬化的严重并发症之一。公司修饰型候选药物PHT101（PGC-C12E-Terlipressin）结合新型药物输送系统，能够实现非住院慢性患者每日一次的皮下给药治疗。 

    慢性肝病和肝硬化在美国是死亡率排名第12的疾病，每年导致约2.7万人死亡。其中60％的肝硬化患者最后发展为腹水。腹水患者面临着更多其他威胁生命的并发症，如自发性细菌性腹膜炎（SBP）和肝肾综合征（HRS），两年存活率仅为50％。目前的主要疗法包括限盐饮食、高剂量利尿剂、频繁（放液）穿刺术、肝移植等。 

    本品在降低门静脉压力的同时还能够增加平均动脉压（MAP），针对于内脏血管扩张的肝硬化患者。MAP的增加能显著下调积聚过多的盐和水潴留。未经修饰的特利加压素静注剂作为肝肾综合征（HRS）和食管静脉曲张破裂出血（EVB）的抢救疗法已在欧洲和亚洲应用了超过20年。许多研究也已经证明了本品的安全性和有效性。（制药行业机械网） 
 
　　　　　　　　　　　　公司名称：成都兰贝植化科技有限公司　　　　　　　 　版权所有©
　　　　　　　　　　　　地　　址：成都市成华区槐树店路40号 　　　　　　 　 邮编：610012
　　　　　　　　　　　　电话号码：（028）84717088、13882066509 　　　　传真：（028）84717088
　　　　　　　　　　　　网址：http://www.Labooo.com 　　 　　　　　　　　E-mail：312928818@qq.com
　　　(备案号:蜀ICP备06011411号)
扫描二维码加关注