新闻标题:
 
您的位置:>首页>新闻导航>新闻详细
艾伯维Humira生物仿制药有望获批
发布时间:2016/8/2
-------------------------------------------------------------------------------------------
    美国FDA顾问小组一致投票建议批准安进开发的艾伯维Humira的生物仿制药。如果成功获得批准，安进生物仿制药将加入到一系列新的生物仿制药的行列。这些生物仿制药有望为美国保险商、医生和患者节约数十亿美元。    

    Humira用于治疗风湿性关节炎和其他炎症性疾病，据艾美仕医疗统计，去年该药物销售额接近150亿美元。顾问小组的建议将为美国FDA正式批准这款生物仿制药铺路。

    多年来，原研生物药一直没有竞争压力，因为即便是在专利到期的情况下，也依然没有监管途径可以批准生物仿制药。如果成功获得批准，安进生物仿制药将加入到一系列新的生物仿制药的行列。这些生物仿制药有望为美国保险商、医生和患者节约数十亿美元。

    EvercoreISI分析师MarkSchoenebaum预测，安进最早可能在2017年3月推出这款生物仿制药，但可能面临专利侵权的风险。艾伯维声称Humira的专利至少到2022年才会到期。华尔街分析师预计两家公司的专利纠纷将在法庭上见分晓，之后预计安进将在2018至2022年期间推出这款药物。

    Humira最早在2002年获批，一直是世界上最赚钱的药物之一。它占去年艾伯维总收入的60%。该注射药物阻断与炎症相关的化学物质，已经被批准用于治疗风湿性关节炎、克罗恩病和银屑病。

    安进正在寻求美国FDA批准将其开发的生物仿制药ABP501用于治疗八种疾病。安进本身也是一家大型生物科技公司，同样有药物遭到价格更便宜的仿制药的打击。该公司正在通过开发仿制版的竞争对手药物来对冲损失。

    生物药是通过活体细胞制成的注射药，功效强大，通常比传统化学药价格昂贵。2015年全球十大畅销药中有六种是生物药，合计实现了超过560亿美元的销售额。

    美国FDA直到去年才批准第一款生物仿制药，即诺华公司开发的安进Neupogen的仿制药。今年4月，辉瑞开发的强生Remicade的仿制药获批上市，成为第二款获得批准的生物仿制药。

    问题在于美国的生物仿制药能够帮助节约多少资金。诺华Zarxio比原研药Neupogen售价低15%。专家预计美国生物仿制药的价格折让率在15%到30%之间。在价格受到政府调控的欧洲，价格折让比率更大。

    据艾美仕医疗统计，自2010年以来美国原研药支出已经翻倍至1500亿美元。开发价格更低的药物对于降低美国药品支出具有重要关键性作用。（中国制药新闻网）
 
　　　　　　　　　　　　公司名称：成都兰贝植化科技有限公司　　　　　　　 　版权所有©
　　　　　　　　　　　　地　　址：成都市成华区槐树店路40号 　　　　　　 　 邮编：610012
　　　　　　　　　　　　电话号码：（028）84717088、13882066509 　　　　传真：（028）84717088
　　　　　　　　　　　　网址：http://www.Labooo.com 　　 　　　　　　　　E-mail：312928818@qq.com
　　　(备案号:蜀ICP备06011411号)
扫描二维码加关注