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1类生物新药 乐复能上市
发布时间:2018/7/10
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  日前，从杰华生物集团传来消息，该公司生物新药“乐复能”（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书及注册批件。据悉，该药物是我国原研乙肝治疗生物新药。这是我国深化药品医疗器械审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新以来获批的又一原创新药。

    中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，近20年来，我国政府不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫，乙肝病毒携带者数量有了大幅度下降，但存量数字仍然庞大。“乐复能”的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择，也说明我国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破。

    中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任、博士生导师王贵强教授认为，“乐复能”上市为临床医生进行免疫治疗提供了一个很好的“武器”。“希望这个药物能够在临床实践中使更多的病人受益”。

 
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