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Lynparza获得FDA批准用于治疗卵巢癌
发布时间:2018/12/27
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阿斯利康(AstraZeneca)和MSD宣布,Lynparza(olaparib)已被FDA批准用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,进一步扩大了药物的使用范围。
该决定依据III期数据显示,与安慰剂相比,Lynparza在此环境中将疾病进展或死亡的风险降低了70%。
SOLO-1试验还发现,接受Lynparza治疗的患者中有60%在3年内无进展,而安慰剂组为27%。
“SOLO-1真的是一项具有里程碑意义的妇科癌症试验,”SOLO-1试验联合首席研究员,俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心临床研究副主任Kathleen Moore说道,“这一批准可能会改变我们对患有BRCA突变的晚期卵巢癌的女性的治疗方式。为符合条件的患者提供这种重要的一线维持治疗选择的能力可能会减缓甚至停止疾病进展的自然过程。”
除了Lynparza,AstraZeneca和MSD正在探索晚期卵巢癌的其他试验,包括正在进行的GINECO / ENGOTov25 III期试验,PAOLA-1。
在试验中,他们正在测试Lynparza与(阿瓦斯汀)贝伐单抗联合作为新诊断的晚期卵巢癌患者的维持治疗的效果,无论其BRCA状态如何,预计将在2019年下半年得出结果。
Lynparza已成为第一个被批准用于一线维持治疗的PARP抑制剂,将其推向竞争对手的前列。(本网编译)
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