新闻标题:
 
您的位置:>首页>新闻导航>新闻详细
系统性红斑狼疮患者的新药
发布时间:2022/2/27
-------------------------------------------------------------------------------------------
    Saphnelo 是十多年来针对中度至重度系统性红斑狼疮患者的首个疗法

 

    阿斯利康的 Saphnelo (anifrolumab) 已在欧盟获批用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE)，这是一种严重且复杂的自身免疫性疾病，可影响任何器官。

 

    在欧洲，大约有 25万 人患有 SLE，并且该病患者的治疗选择有限。 Saphnelo 是十多年来第一个在欧洲获得批准的 SLE 新药，也是欧洲第一个获得批准的 SLE 生物制剂，其适应症不限于具有高度疾病活动性的患者。

 

    大多数 SLE 患者是女性，她们的确诊年龄在 15 至 45 岁之间。患者经常经历疾病管理不足、长期器官损伤和与健康相关的生活质量差。

 

    尽管接受了标准治疗，但 Saphnelo 已在欧盟被批准作为一种附加疗法，用于治疗患有中度至重度、活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 的成年患者。欧盟委员会的批准是基于 Saphnelo 临床研发计划的结果，包括 TULIP 3 期试验和 MUSE 2 期试验。

 

    荷兰阿姆斯特丹风湿病学主席兼阿姆斯特丹风湿病学中心主任 Ronald van Vollenhoven 评论说：“在欧洲，系统性红斑狼疮患者的治疗选择有限，许多患者的预后不佳。 Anifrolumab 靶向 I 型干扰素途径，已知该途径在狼疮病理生理学中起核心作用。今天的批准是治疗这种疾病的重要一步。”

 

    在整个临床试验中，与安慰剂相比，更多接受 Saphnelo 治疗的患者的整体疾病活动减少，并且口服皮质类固醇 (OCS) 的使用持续减少。 OCS 是类固醇，用作多种疾病的抗炎药，包括狼疮。在减少疾病活动的同时最大限度地减少 OCS 的使用是 SLE 的一个重要治疗目标，以降低器官损伤的风险。

 

    Saphnelo 最近在美国、日本和加拿大被批准用于治疗 SLE。其他国家/地区正在进行监管审查。 （cyy123.com）

 

    参考资料：https://www.pharmatimes.com/news/new_medicine_for_patients_with_systemic_lupus_erythematosus_1387777
 
　　　　　　　　　　　　公司名称：成都兰贝植化科技有限公司　　　　　　　 　版权所有©
　　　　　　　　　　　　地　　址：成都市成华区槐树店路40号 　　　　　　 　 邮编：610012
　　　　　　　　　　　　电话号码：（028）84717088、13882066509 　　　　传真：（028）84717088
　　　　　　　　　　　　网址：http://www.Labooo.com 　　 　　　　　　　　E-mail：312928818@qq.com
　　　(备案号:蜀ICP备06011411号)
扫描二维码加关注