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阿斯利康的两项晚期乳腺癌试验符合主要终点
发布时间:2022/10/30
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阿斯利康(AZ)宣布了两项单独的晚期乳腺癌试验的积极高水平结果，这两项试验评估了其下一代口服选择性雌激素受体降解剂(ngSERD)camiestrant和capivasertib与Faslodex(氟维司群)的联合用药。

 

CAPItello-291是一项3期双盲试验，旨在评估在内分泌治疗(使用或不使用CDK4/6抑制剂)后复发或进展的激素受体(HR)-阳性人类表皮生长因子受体2(her 2)-低或阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，capivasertib联合法斯洛代克与安慰剂加法斯洛代克的疗效。

 

SERENA-2是一项随机、开放、平行、多中心的2期临床试验，用于评估在绝经后雌激素受体(ER)阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者服用Faslodex 500mg 和camizestrant （75mg和150mg）剂量的疗效对比。

 

这两项试验都达到了它们共有的主要终点，即证明了接受评估的各自治疗具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)益处。此外，CAPItello-291符合第二个主要终点，改善了其肿瘤在PIK3CA、AKT1或PTEN基因中有合格改变的患者的预先指定的生物标记亚群的无进展生存期。

 

就安全性而言，两种治疗都具有良好的耐受性，其安全性与之前试验中观察到的一致。

 

乳腺癌是世界上最常见的癌症，估计在2020年有230万患者被诊断。HR阳性乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型——大约70%的乳腺癌肿瘤被认为是HR阳性，Her2低或阴性——HR阳性乳腺癌细胞的生长通常是由ER驱动的。

 

针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作晚期乳腺癌的一线治疗，并经常与CDK4/6抑制剂联用。然而，许多晚期疾病患者对CDK4/6抑制剂和当前内分泌疗法产生耐药性，治疗选择有限，强调了对额外选择的需要

 

亚利桑那州R&D肿瘤学执行副总裁Susan Galbraith表示，CAPItello-291研究的结果“表明capivasertib可能成为HR阳性乳腺癌患者的一种新的一流治疗选择”。

 

Galbraith还对SERENA-2试验结果进行了评论，他说:“SERENA-2试验令人兴奋的疗效和令人信服的安全性结果强调了camizestrant在ER驱动的乳腺癌患者中实现这一目标的潜力，我们期待着推进我们全面的camizestrant 3期临床计划。”

原文出处：

https://www.pmlive.com/pharma_news/astrazenecas_two_advanced_breast_cancer_trials_meet_primary_endpoints_1479756
 
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