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2.5亿美元！默沙东联手Moderna推进mRNA癌症疫苗+K药治疗黑色素瘤
发布时间:2022/10/30
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当地时间10月12日，默沙东与Moderna联合宣布，根据两家公司现有的合作与授权协议，默沙东已选择与Moderna联合开发与商业化个体化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。目前这一疫苗正与默沙东的PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab）联用，在2期临床试验中作为辅助疗法，用于治疗高风险黑色素瘤患者。

 

根据协议，默沙东将支付莫德纳2.5亿美元。

 

 

癌症疫苗研究已有近20年的历史，截至2022年4月底在ClinicalTrials.gov注册的癌症疫苗的临床研发项目累计多达170项。截至目前FDA仅批准一款治疗性癌症疫苗Sipuleucel-T上市。

 

个性化疫苗是癌症疫苗的发展趋势之一。传统的TAA（肿瘤相关抗原，正常及癌细胞中均表达，癌细胞中表达更高）的疫苗存在弊端，疫苗选取的肿瘤抗原免疫原性或特异性不够强。个性化癌症疫苗（新生抗原疫苗）是基于新抗原TAS（由肿瘤细胞突变产生的，仅在肿瘤细胞中表达，可被免疫细胞所识别的异常抗原），是癌症疫苗的主要发展趋势。

 

mRNA-4157/V940是Moderna开发的一款在研个体化癌症疫苗，可以根据患者的肿瘤突变，刺激产生T细胞抗肿瘤反应。

 

Keytruda是默沙东开发的一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞以消灭癌细胞。截至目前，Keytruda已经获FDA批准用于多种癌症治疗，其中包含黑色素瘤、肺癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、膀胱癌、尿路上皮癌、食管癌、胃癌等，成为当下获批适应证最多的抗PD-1单抗。2021年年，Keytruda营收172亿美元，而且今年销售额继续增长，有望取代艾伯维的Humira，成为全球除新冠疫苗外最畅销处方药。但其专利将于 2028 年到期，持续拓展适用范围有利于巩固市场地位，维持销售额。

 

目前，此癌症疫苗与Keytruda联用，正在KEYNOTE-942临床2期试验中接受评估，用于治疗高风险黑色素瘤患者。

 

该试验计划入组157名高风险黑色素瘤患者。在肿瘤经过完全切除后，病患被随机分配接受mRNA-4157/V940（每3周施打9剂）与Keytruda（每3周使用200 mg）组合疗法，或仅使用Keytruda。试验为期1年，或直到病患产生疾病复发或无法接受的毒性反应。此试验主要终点为无复发生存期，次要终点则包含无远端转移生存期与总生存期。此临床2期试验已完成招募，并预计于2022年第4季度会产生初步数据。（药智头条）

 

参考来源：

https://s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_news/Merck-and-Moderna-Announce-Exercise-of-Option-by-Merck-for-Joint-Development-and-Commercialization-of-Investigational-Personalized-Ca-U9QN5.pdf
 
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