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百时美施贵宝的Opdivo显示出作为辅助黑色素瘤治疗的前景
发布时间:2022/10/30
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百时美施贵宝 (BMS)宣布了Opdivo (nivolumab)作为完全切除的2B/C期黑色素瘤患者的辅助治疗的3期试验评估的积极结果。

 

在预先指定的中期分析中，3期CheckMate-76K试验达到了其主要终点，证明了与安慰剂相比，在无复发生存期(RFS)方面具有统计学意义和临床意义的益处。

 

黑色素瘤是一种皮肤癌，当皮肤中的色素生成细胞不受控制地生长时就会发生。转移性黑色素瘤是这种疾病最致命的形式，当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。

在过去30年中，黑色素瘤的发病率一直在稳步上升，仅在美国，预计2022年就有99，780例新的黑色素瘤确诊和大约7，650例死亡。此外，世界卫生组织(世卫组织)估计，到2035年，全球黑色素瘤发病率将达到424，102，相关死亡人数为94，308。

该研究表明，与安慰剂相比，Opdivo降低了58%的复发或死亡风险，12个月的RFS分别为89%和79%。在试验中，在预先定义的分组中观察到RFS的益处。

 

该公司指出，在分析时没有观察到新的安全性信号，Opdivo组的3/4级治疗相关不良事件为10%，安慰剂组为2%。

 

百时美施贵宝黑色素瘤研发项目负责人吉娜·富萨罗在评论这些积极的结果时表示:“这些数据给了我们越来越多的证据以支持Opdivo治疗黑色素瘤(从转移性到早期癌症)的临床益处。

 

“我们一直在寻求推进我们的科学，研发能够帮助改善癌症患者预后的药物。”

 

Opdivo是一种程序性死亡-1 (PD-1)免疫检查点抑制剂，旨在通过提高身体的识别和破坏癌细胞能力，帮助自然T细胞对癌症的反应。

 

CheckMate-76K是一项随机双盲研究，在790名完全切除的2B/C期黑色素瘤患者中，评估了每四周服用Opdivo 480mg长达12个月与安慰剂的对比。

 

该试验的关键次要终点包括总生存期、无远处转移生存期、二线治疗的无进展生存期以及安全性终点。（本网专供）

 

原文出处：https://www.pmlive.com/pharma_news/bristol_myers_squibbs_opdivo_shows_promise_as_adjuvant_melanoma_treatment_in_phase_3_trial_1478304

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