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首次公布！默沙东于ESMO公开其关键III期KEYNOTE-671研究总生存期数据
发布时间:2023/10/27
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10月20日，默沙东首次公布了其关键Ⅲ期KEYNOTE-671研究的总生存期数据并更新了无事件生存期数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗1在围手术期（帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗，并在术后单药辅助治疗）用于可切除的II期、IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌的治疗方案。此次更新的KEYNOTE-671研究数据已在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会口头报告专场上首次发布（摘要#LBA56）。

KEYNOTE-671研究是一项随机、双盲Ⅲ期试验，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗进行新辅助治疗，并在术后单药辅助治疗，用于可切除的II、ⅢA、ⅢB期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。研究主要终点是无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）双终点;关键次要终点为病理完全缓解率（pCR）、主要病理缓解率（mPR）。该试验共入组797名患者，1:1随机分配于试验组及对照：试验组随机接受帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗且术后帕博利珠单抗单药辅助治疗，对照组接受安慰剂联合化疗新辅助治疗且术后安慰剂辅助治疗。

默沙东在肺癌领域拥有广阔的临床研究计划，并正在推进多项早期肺癌领域阶段临床研究。（默沙东中国官微）


参考文献：

1.截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：

适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；

适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；
 
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