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进军骨质疏松药物市场，国家药品监督管理局正式批准博固泰®上市
发布时间:2024/1/22
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国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液的开拓者
2024年1月22日，联康生物科技集团有限公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2024年1月16日正式批准其自主研发的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文号为“国药准字S20240004”。这对于国内骨科疾病管理的变革和推进具有重大里程碑意义，为广大骨质疏松患者提供了新的治疗选择。

博固泰®代表着联康生物对于全球和中国蓬勃发展的骨质疏松药物市场的战略性响应。全世界范围内骨质疏松性骨折高风险的患者人群数量约为两亿，其中中国占据了很大一部分。据《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》预计，中国有约为9000万人患有骨质疏松症，且在未来人口老龄化的趋势下，这一数字还将持续增长。预计至2035年，中国用于主要骨质疏松性骨折（腕部、椎体和髋部）的医疗费用将达1320亿元，到2050年这部分支出将攀升至1630亿元。

在国内骨质疏松市场日益增长的背景下，博固泰®为绝经后妇女骨质疏松症的治疗带来了破局之策。作为国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液的开拓者，博固泰®不仅在有效性上与原研产品复泰奥完全等效，且在安全性上比复泰奥更优。博固泰®采用与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作设计开发的预充式注射笔，具有极细的针头和极高的剂量精确性，可显著减轻患者注射痛苦并提高其依从性。此外，博固泰®的定价比复泰奥更易被接受，其覆盖范围将扩大到更广泛的患者群体。这一突破性的产品标志着患者友好型药物管理的新时代，也凸显了联康集团在生物制药领域坚定不移的创新承诺。

据悉，联康集团在北京投资建设了一条最先进的预充式无菌注射剂的生产线，该生产线是由德国著名公司“Bausch+Ströbel”制造，这条高精尖的生产线可以实现3000到8000支卡式瓶/小时，预灌充注射器11000支/小时的生产。这种高效稳定的生产能力可以确保博固泰®长期供应的需求。



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责任编辑：木棉


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