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在研丙肝治疗药SCV-07的2b期实验结果公布
发布时间:2010/12/20
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据悉,SciClone制药公司已公布了其在研新药SCV-07的2b期临床实验结果,该药用于治疗丙型肝炎(HCV)。
该2b期临床实验属多中心、多剂量、开放标签型实验,招募的受试者为HCV患者,他们被分为两组,每组20人,分别采用0.1 mg/kg或1.0 mg/kg两种剂量进行治疗。
这次实验主要是为了检测SCV-07作为单用药或与利巴韦林联用治疗复发性HCV患者的疗效和安全性。结果发现,两种用药方式的安全性和耐受性都比较好。
但该药在实验中并未达到主要临床终点,即患者用药治疗之后体内病毒载量比原来降低2 log。另外,低剂量用药受试组当中有38.5%的人达到次要临床终点,即病毒载量比原来降低0.5 log,而高剂量受试组中有44.4%的人达到这一效果。
研究人员还发现,在低剂量受试组中,没有患者用药后体内病毒载量能降低1 log以上,但高剂量受试组中有三名患者能够达到这一效果。
SciClone公司总裁兼CEO佛莱德哈姆•博洛贝尔表示,随着慢性HCV有效治疗药快速更新换代,增加了这类药物研发的复杂性和风险性,鉴于此该公司决定中止这种药物的研发工作。(中国医药123网)
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