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实验发现阿地溴铵吸入剂可有效治疗呼吸道阻塞
发布时间:2011/1/7
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    Almirall和Forest两家制药公司近日对外公布了其在研新药阿地溴铵吸入剂（Aclidinium Bromide）的III期临床实验结果，该药剂量分为200µg和400µg两种，这次实验主要检测药物用于COPD患者以治疗呼吸道阻塞的效果。 

    这次属双盲、安慰剂对照的关键性III期临床实验，受试者人数达828名，他们均为中-重度COPD患者，不同剂量的受试组患者每天用药两次进行治疗。在此期间，研究人员对两种剂量药物的安全性和疗效进行评估，并与安慰剂对照组进行比较。 

    结果显示，实验进行到第24周时，通过采用一秒钟用力呼气量（FEV1）检测后发现，受试组疗效优于安慰剂对照组，这是欧洲实验点的主要临床终点，美国实验点的临床终点与此相同，只是检测疗效的时间变为用药治疗之后第12周。总体而言，200µg阿地溴铵受试组FEV1值比对照组多77ml-105ml，400µg阿地溴铵受试组FEV1值比对照组多105ml-140ml。 

    除此之外，在实验过程中患者对阿地溴铵具有良好的耐受性，而且从次要临床终点来看，两种剂量的药物在这方面的数据均与安慰剂都有差别。（中国医药123网） 
 
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