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美国新型甲流疫苗VLP将进入I期临床实验阶段
发布时间:2011/2/11
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    近日，FDA已批准Medicago制药公司研发的甲型流感疫苗VLP在美国本土进入I期临床实验。VLP是一种三价疫苗，用于预防季节性流感。 

    此次属随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量测定型实验，受试者为100名年龄为18-49岁的健康成年人士，他们将接种一剂非辅助型VLP疫苗，研究人员将对疫苗的安全性、耐受性和免疫原性进行检测。 

    受试者将被随机分组，有的使用安慰剂，有的使用VLP疫苗，有的则使用以一种已经获得许可的H1N1三价疫苗。 

    关于疫苗的安全性和免疫原性评估结果有望在实验开始之后的3个月内得出，所得数据将会促进Medicago公司在美国开发VLP疫苗的进程。 

    这次I期实验结束之后，该疫苗将进入一项针对预防H1N1、H3N2和B型流感病毒毒株的IIa期实验，预计这项实验将于今年后期进行。（中国医药123网） 
 
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