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新型丙肝治疗药TMC435将进入后期临床实验
发布时间:2011/2/24
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    据悉，Tibotec制药公司研制的新型丙肝治疗药TMC435即将进入3期临床实验，受试者主要为那些从未接受过治疗的慢性基因型1丙肝患者。整个3期实验将包含三个实验项目，分别被命名为TMC435-C208、TMC435-C216和TMC435-C3007。 

    其中，TMC435-C208是一项跨国性、双盲、随机实验，主要针对之前未接受过任何治疗的患者，研究人员将观察患者每天口服一片剂量为150毫克的药物之后效果如何，并对该药和安慰剂的效果进行比较。 

    TMC435-C216为跨国性、 双盲、随机实验，受试者之前也未接受过治疗，他们每天也口服一片150毫克剂量的药物进行治疗，研究人员也将受试者和对照组的疗效进行对比。 

    TMC435-C3007也同为跨国性、双盲、随机实验，主要针对之前采用过干扰素类疗法药治疗但复发的丙肝患者，受试组每天口服一片150毫克的药剂进行治疗，对照组则采用安慰剂治疗，研究人员将评估两个组别患者的疗效，并将其进行对比。 

    在整个实验期间，受试者的治疗期为12周，研究人员将对TMC435的疗效、安全性和耐受性等多个方面进行评估，并与安慰剂进行对比。除了使用TMC435，每位参加实验的患者还将使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林进行24周或48周的治疗。 

    这一系列实验将在全球24个国家的160多个实验点进行，所招募的基因型1丙肝患者人数将达到1125人。（中国医药123网） 
 
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