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软骨肉瘤新药IPI-926已进入II期临床实验阶段
发布时间:2011/3/11
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Infinity制药公司最新开发的抗肿瘤药IPI-926已开始进入II期临床实验,研究人员将通过这次实验评估药物治疗那些不宜手术治疗的转移性或局部晚期型软骨肉瘤患者后效果如何。
IPI-926是一种新型口服分子药,可以抑制Smoothened(Smo)受体,这种受体是Hedgehog通路当中的一种关键成分。而Hedgehog通路的激活则被认为与软骨肉瘤的形成、生长、存活和转移有关联。之前,它已被FDA指定为罕见病治疗药。
这次II期临床实验属随机、双盲实验,主要对药物的安全性和疗效进行检测,并将该药和安慰剂进行比较,受试者招募将在全球范围内进行,人数将超过100名。
其中,主要临床终点为患者病情无恶化生存期,次要临床终点则包括:病情出现恶化的时间、患者总体生存期、药物总体应答率和应答时间等。(中国医药123网)
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