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试验显示戒烟药畅沛会小幅度提高心血管发病风险
发布时间:2011/6/21
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    美国食品和药物管理局16日表示，有试验显示，对已患有心血管病的烟民而言，服用美国辉瑞公司出品的戒烟药畅沛会小幅提高他们心血管疾病发病风险。 

　　有700名患心血管病的烟民参与的一个独立随机试验显示，畅沛的戒烟效果可达一年，但与服用安慰剂的烟民相比，服用畅沛的吸烟者心血管疾病发病的几率有小幅升高。美国药管局在评估这一试验的结果后，正考虑要求辉瑞修改畅沛的药物说明书。 

　　美国药管局表示，该局已经要求辉瑞公司组织更大规模的随机双盲试验，以进一步评估畅沛对服用者心血管可能造成的影响。 

　　对此美国辉瑞公司回应说，尽管研究表明畅沛会提高服用者的心血管疾病发病风险，但总体来说发生率很低。此前辉瑞已将与这一风险相关的试验数据提交给美国药管局并发表在美国学术刊物《循环》上。目前，辉瑞正准备与美药管局共同分析讨论关于畅沛的研究细节及其药物说明书的内容。 

　　畅沛是一种不含尼古丁的戒烟药，于2006年在美国上市，2008年获准在中国上市，畅沛在全球的年销售额达8亿美元。（药品资讯网） 

 
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