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FDA最终批准Hi-Tech公司的左氧氟沙星口服液
发布时间:2011/6/27
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    美国FDA最终批准了Hi-Tech 制药公司的左氧氟沙星口服液25mg/ml的简明新药申请。 

    左氧氟沙星口服液25mg/ml是Mc Nei药业的Levaquin口服液的同类药物。 

    该种口服液适用于治疗成年人的轻度，中度以及重度感染疾病。 

    Hi-Tech公司专业于制造液体的和半固体剂型，并生产消毒眼药、耳药以及吸入剂。该公司的保健品部门致力于糖尿病市场领域内的品牌处方及OTC药品的研发。 

    Hi-tech 公司根据美国《食品、药品和化妆品法》505(j)(2)(A)(vii)(IV)条款的规定，提交了简明新药申请。FDA授权Hi-Tech公司180天时间挑战第四章节涉及的专利，之后，该药物成功获得了FDA批准。 

    Hi-tech 公司在积极地实现其超过40亿美元的品牌目标销售业绩的过程中，已经拥有了20种产品，其中包括无菌滴眼液、口服液、悬混剂以及鼻腔喷雾剂等。（中国医药123网） 

 
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