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肾移植急性排斥反应预防药Nulojix获FDA批准使用
发布时间:2011/6/29
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    FDA和百时美施贵宝宣布，Nulojix（贝拉西普）获准用于预防成人肾移植受者发生急性排斥反应。Nulojix是一种选择性T细胞辅刺激阻断剂，FDA已批准其与其他免疫抑制剂联用，其中包括巴利昔单抗、吗替麦考酚酯以及皮质类固醇。
 
    两项Ⅲ期开放性随机、多中心、对照研究对Nulojix进行了评价，共纳入逾1,200例患者。这两项研究将Nulojix的2种给药方案与环孢霉素进行了比较，其结果证实，推荐的Nulojix方案在预防急性器官排斥反应方面安全、有效。Nulojix的说明书以及其他免疫抑制剂说明书上的另一个黑框警告也提醒大家警惕严重感染及其他癌症风险增加。（医药经济报） 
 
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