新闻标题:
 
您的位置:>首页>新闻导航>新闻详细
FDA委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
发布时间:2011/7/7
-------------------------------------------------------------------------------------------
    经过两天的听证会之后，美国食品药品管理局（FDA）的一个外部专家委员会日前再次要求，吊销畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。

　　专家委员会６名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀（又名贝伐单抗）在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结论不具有约束力，最终将由FDA局长汉伯格作出决定。 

　　这是专家委员会不到一年内再次作出同样的结论。去年７月，专家委员会举行听证会后曾要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，但罗氏公司要求举行第二次听证会。

　　阿瓦斯汀是单克隆抗体类药物，通过抑制血管内皮生长因子来阻断肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能辅助化疗。美国FDA于２００８年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌，但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。 

    此前阿瓦斯汀已被FDA批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，在欧洲也获准用于治疗乳腺癌。不过有临床研究表明，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，其不良反应也非常明显，患者会出现血压升高、疲劳、白细胞异常等。欧洲监管部门也建议限制阿瓦斯汀的使用范围。（中国医药报） 

 
　　　　　　　　　　　　公司名称：成都兰贝植化科技有限公司　　　　　　　 　版权所有©
　　　　　　　　　　　　地　　址：成都市成华区槐树店路40号 　　　　　　 　 邮编：610012
　　　　　　　　　　　　电话号码：（028）84717088、13882066509 　　　　传真：（028）84717088
　　　　　　　　　　　　网址：http://www.Labooo.com 　　 　　　　　　　　E-mail：312928818@qq.com
　　　(备案号:蜀ICP备06011411号)
扫描二维码加关注