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FDA：口服骨疏松药(二膦酸盐)或增食道癌风险
发布时间:2011/7/26
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    2011年7月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)审查公布的研究数据评估使用口服双磷酸盐药物是否会增加食道癌风险。在评估此风险的研究中有相冲突的结果。 

　　FDA认为，口服双磷酸盐类药物在减轻骨质疏松症病人的骨折风险的益处超过其潜在的风险。

　　FDA正在进行安全审查，公司并没有因为服用双磷酸盐药物增加食道癌风险而停止销售。还有重要的一点需要注明，食道癌的发生是罕见的，尤其在女性中。

　　FDA已经审查了一项迄今为止最大的研究，使用病人数据库(the U.K. General Practice Research Database or GPRD)的两项流行病学研究。一项研究没有发现增加食道癌风险，第二项研究发现服用10个或者更多药物处方或者服用药物超过3年的病人中存在加倍患食道癌的风险。其他研究人员通过使用不同的病人数据库调查此研究，报道没有增加或者减少风险(研究的补充信息请参阅数据摘要)。 

　　患者应与他们的医护人员沟通了解使用口服双磷酸盐的好处和风险。服用口服双磷酸盐的患者应特别注意药物的用法说明，以尽量减少潜在的不良反应事件。 

　　FDA将继续评估所有的可用数据支持双磷酸盐药物的安全性和有效性，当有更多的有用信息时向公众公开。（医药化工研究中心） 
 
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